A3P Rabs & Isolators - Learning Center / Annex 1 / Retro-fit / APIs / Fill & Finish

El nuevo Anexo 1 se ha enfocado en disminuir los riesgos de contaminación del producto en los procesos de elaboración de un producto estéril, especialmente cuando se trata de un proceso aséptico y no de esterilización terminal. Para ello, evitar que las personas, principal origen de la contaminación, estén en la misma área que el producto expuesto o realicen manipulaciones en esa zona, ha sido uno de los objetivos principales. El empleo de RABS o de aisladores, ha sido la solución más empleada para cumplir con estos requisitos.

En la jornada se explican cuáles son los requerimientos al respecto del Anexo 1, los motivos que llevan a seleccionar RABS o aisladores y los pros y contras de cada uno de ellos y casos prácticos de cómo pasar de una instalación con flujo laminar “clásico” a una instalación que cumple con los nuevos requisitos, empleando sistemas de barrera (RABS y aisladores).

Este evento de A3P (Asociación de Productos Limpios y Parenterales). Conferencias y talleres prácticos sobre Annex 1 / Retro-fit / APIs / Fill & Finish, tendrá lugar en Madrid el día 14 de marzo de 2024.
Clica aquí para ir a la web de A3P